Первой коммерческой лабораторией в России, получившей национальную аккредитацию GLP, подтвердив статус соответствия международным стандартам надлежащей лабораторной практики, стала лаборатория фармакологии научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ.
R&D центр компании стал первым центром в РФ, который действует в соответствии со стандартами GLP, проводя испытания in vitro (на клеточных линиях).
Двенадцать государственных российских центров, получивших ранее аккредитацию GLP, проводят испытания in vivo (на лабораторных животных). Восемь из этих компаний входят в реестр испытательных лабораторий, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, успешно функционируя. У остальных четырех центров статус соответствия GLP приостановлен. Тринадцатым GLP-центром в России стал научно-исследовательский центр ГЕРОФАРМ после проведения инспекции экспертами Федеральной службы по аккредитации РФ (Росаккредитации).
Теперь перед компанией стоит следующая задача — ускорить развитие экспортного потенциала для вывода лекарственных средств ГЕРОФАРМ на рынки ЕС. Этому будет способствовать получение аккредитации европейских регуляторов. Национальная аккредитация GLP — большой шаг к этому и выход компании на новый уровень. Об этом рассказал Роман Драй, директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ, подчеркнув, что вся работа центра изначально строилась в соответствии со стандартами GLP. Первым этапом для получения документального подтверждения этому стало прохождение компанией добровольной сертификации Ассоциации по сертификации «Русский Регистр», вторым — национальная аккредитация GLP, которая является гарантией качественных испытаний лекарственных препаратов и результатов с высоким показателем точности.
